ABSTRACT
Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 461 The European Marketplace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 462
Healthcare Spending in Western Europe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 463 Healthcare and IT Spending in Eastern Europe. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 463
Key Areas of GAMP for Emerging European Countries . . . . . . . . . . . . . . . . . 464 IT and Automated Systems. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 464 Communication, Training, and Education . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 467 IT Infrastructure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 467 Validation Planning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 468 Supplier Audit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 469 Risk Management . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 470 Software Engineering Techniques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 470
Conclusions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 471
INTRODUCTION
GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) has been in use from the first version in Western Europe for over 10 years.
